DISINFO: Задержка в одобрении Спутника V Европейским агентством по лекарственным средствам является политической.
СВОДКА
Похоже, что задержка с одобрением Европейским агентством по лекарственным средствам связана с политическими или геополитическими причинами, а не медицинскими, и это ошибка, особенно в то время, когда необходимо вакцинировать граждан, чтобы выйти из социальной и экономической чрезвычайной ситуации, а также из медицинских чрезвычайных ситуаций.
ОТВЕТ
Постоянный прокремлевский дезинформационный нарратив, направленный на продвижение российской вакцины Спутник V. Утверждение не было сбалансировано и критически оспорено в статье.
Все вакцины, разрешенные Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA), приветствуются в ЕС. На 17 февраля 2021 года производитель вакцины Спутник V не представил заявку на получение разрешения на рынок в Европейское агентство по лекарственным средствам.
EMA обязуется применять тот же регуляторный подход и научную строгость ко всем заявкам на вакцины, которые соответствуют европейским требованиям по безопасности, эффективности и качеству, и ведет диалог с более чем 50 разработчиками вакцин со всего мира.
EMA предлагает научные консультации бесплатно. В настоящее время EMA ведет диалог и сотрудничает с разработчиками Спутника V для определения следующих шагов в соответствии с должной процедурой. Разработчики выразили интерес, чтобы вакцину рассмотрели в рамках поэтапного обзора. Эта внеочередная процедура может применяться только в экстренных ситуациях, таких как текущая пандемия. Она позволяет EMA оценивать данные о вакцине или лекарстве по мере их поступления, пока разработка все еще продолжается. Официальная процедура получения маркетингового разрешения может затем происходить в очень короткие сроки.
2 февраля 2021 года были наконец опубликованы промежуточные результаты фазы 3 испытаний вакцины Спутник V против COVID-19 вжурнале The Lancet. Результаты испытаний показывают постоянный сильный защитный эффект во всех возрастных группах участников, что означает, что кандидат в вакцину Спутник V оказывается безопасным и эффективным.
Та же кампания дезинформации включает такие утверждения, как "Западные атаки на российскую вакцину от коронавируса – это корпоративная холодная война против человечества" или "Российский прогресс в вакцине против COVID-19 стал для Запада возмутительным вызовом", что Спутник V является целью корпоративной холодной войны; что Запад хочет дискредитировать Спутник V; что ВОЗ и Microsoft саботировали российскую вакцину, что Запад критикует Спутник V, потому что не может принять превосходство России и потому что его фармацевтические компании потеряют миллиарды долларов.
