DISINFO: ЕМА все еще предвзята против Спутника V, хотя нет никаких опасений по поводу побочных эффектов.
СВОДКА
Европейское агентство лекарственных средств (EMA) настаивает на предпочтительном отношении к западным вакцинам против COVID-19. Однако согласно новейшему анализу, опубликованному в журнале "Nature", не выявлено побочных эффектов и, в частности, тромбозов, вызванных российской вакциной, по сравнению с вакцинами, произведенными западными фармацевтическими компаниями.
ОТВЕТ
Повторяющийся нарратив дезинформации о Спутнике V, нацеленный на Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA).
Прежде всего, статья в журнале "Nature" о Спутнике V предлагает более нюансированный взгляд, чем тот, который представлен в этом отчете. Она на самом деле не утверждает, что существует корреляция между западными вакцинами и тромбообразованием, упоминая при этом, что третья фаза исследования Спутника V касается небольшого числа случаев для того, чтобы сделать безопасные выводы.
Согласно соответствующему резюме из статьи журнала "Nature":
Виролог Элисон Келвин из Университета Далхаузи в Галифаксе, Канада, говорит, что существует теория, что расстройство свертываемости крови связано с векторными вакцинами, но добавляет: "Я не думаю, что мы имеем точную причинно-следственную связь того, какой компонент этих вакцин вызывает это", или может ли Спутник быть также затронут. Она отмечает, что хотя третья фаза исследования Спутника V включала только 21 977 человек, и, следовательно, была слишком маленькой, чтобы выявить редкие нежелательные события, вакцина теперь используется во всем мире, что означает, что отчеты должны появляться "если возникнет сигнал о безопасности". Однако неясно, есть ли у России возможность обнаруживать такие редкие события.
Кроме того, утверждения о том, что ЕС или его регулирующие органы предвзяты против российской вакцины или что чиновники ЕС блокируют ее сертификацию, не подтверждаются доказательствами. Исполнительный директор EMA Эмма Кук сказала, что надеется, что вакцина Спутник V будет одобрена. Для этого EMA проводит последовательный обзор, включая посещение российских объектов.
EMA сертифицировало четыре вакцины на данный момент. Процесс последовательного обзора Спутника V был запущен 4 марта 2021 года. EMA применяет одинаковый регуляторный подход ко всем заявкам на вакцины, чтобы проверить их на безопасность и эффективность. Согласно сообщениям Reuters, разработчик Спутника V упустил недавний срок 10 июня 2021 года для предоставления необходимых данных, что может отложить процесс одобрения.
Смотрите связанные предыдущие дезинформационные заявления, утверждающие, что EMA умышленно задерживает регистрацию Спутника V; что высокопоставленные чиновники ЕС задерживают авторизацию Спутника V EMA; что недостаток признания Спутника V со стороны EMA имеет политический фон.