DISINFO: ЕС усложнил для людей получение Спутник V.
СВОДКА
Европейцы совершили ужасную ошибку, доверив вакцинацию бюрократии в Брюсселе. Брюссель не смог достичь соглашения с фармацевтическими компаниями. В результате сейчас очень трудно получить вакцину (Спутник V), например, в Германии, и на этой основе возникает много гнева и агрессии.
ОТВЕТ
Сообщение дезинформации, связанное с текущим EMA непрерывным обзором Спутника V.
Задержку внедрения российской вакцины в ЕС нельзя возложить исключительно на EMA, как это утверждается в заявлении.
Согласно правилам ЕС, любая вакцина или лекарственное средство должно быть одобрено Европейским агентством по лекарственным средствам прежде чем оно может быть вывезено на рынок в любом государстве из 27 стран блока, сообщило EMA.
Тем не менее, временный импорт и распространение несанкционированных вакцин допускаются для экстренного использования в ЕС «в ответ на подозреваемое или подтвержденное распространение патогенных агентов, токсинов, химических веществ или ядерной радиации, любые из которых могут причинить вред», говорится в соответствующем законе ЕС.
Таким образом, процесс одобрения и распространения вакцин в ЕС можно классифицировать следующим образом: оптовое распределение, что означает, что заявитель может подать заявку на одобрение EMA, после чего, в случае одобрения, лекарство попадает на рынок во всех государствах-членах ЕС. Или «поэтапное» распределение, что означает, что заявитель обращается в национальное медицинское агентство, и в случае одобрения им разрешается продавать только в этом государстве-члене.
На сегодняшний день Венгрия и Словакия уже приобрели российскую вакцину, Чешская Республика заинтересована, а официальный представитель ЕС заявил, что Италия рассматривает возможность использования крупнейшего в стране биореактора для производства вакцин на заводе ReiThera недалеко от Рима для производства Спутника V.
Но 15 марта 2021 года Кирилл Дмитриев, глава РДИФ, который отвечает за маркетинг вакцины Спутник V за границей, заявил, что они нацелены на получение одобрения от EMA, что «позволит начать поставки Спутника V на европейский рынок».
В этом контексте промежуточные результаты 3 фазы клинических испытаний вакцины Спутник V против COVID-19 были опубликованы только в The Lancet 2 февраля 2021 года.
И до середины февраля 2021 года производитель вакцины Спутник V не подал заявку на разрешение на рынок в EMA.
4 марта EMA начала непрерывный обзор Спутника V, первый шаг в процессе, который может привести к его одобрению на уровне ЕС, это позволит EMA оценивать данные о вакцине по мере их поступления, пока разработка продолжается. EMA не дискриминирует, а следит за обычными, быстрыми процедурами.
Читайте подобные случаи в нашей базе данных, где утверждается, что один из высокопоставленных официальных лиц EMA сказал, что получение Спутника V это похоже на русскую рулетку; или что задержка EMA с одобрением Спутника V является политической; или что Спутник V является объектом корпоративной холодной войны; что Запад хочет дискредитировать Спутник V; или что финны выбирают Спутник V для вакцинации.