DISINFO: L'EMA retarde délibérément l'enregistrement du Sputnik V.
SUMMARY
Bien que le Sputnik V soit officiellement reconnu dans 46 pays du monde, il n'y a que deux États européens parmi eux - la Hongrie et la Slovaquie. L'Agence européenne des médicaments (EMA) a lancé une procédure pour l'examen cohérent du dossier d'enregistrement du vaccin russe le 4 mars. Mais la question n'a pas progressé. À Moscou, ils sont convaincus : ils retardent délibérément. L'EMA a reçu à cet égard des signaux des hautes sphères de l'Union européenne.
Les pays de l'UE sont prêts à acheter un vaccin fiable et sûr. Cependant, Bruxelles n'autorise pas cela.
RESPONSE
Message de désinformation récurrent autour de Sputnik V ciblant l'Agence européenne des médicaments (EMA).
Il n'y a aucune preuve que l'UE ou ses organismes de réglementation soient biaisés contre le vaccin russe ou que des responsables de l'UE bloquent sa certification. La Directrice exécutive de l'EMA, Emer Cooke a déclaré qu'elle espérait que le vaccin Sputnik V serait approuvé. Pour cela, l'EMA mène une évaluation continue, y compris des visites dans des installations russes.
L'EMA a certifié quatre vaccins jusqu'à présent. L'évaluation continue de Sputnik V a été lancée le 4 mars 2021. Les médias pro-Kremlin citent souvent un article publié dans le magazine The Lancet, qui a montré une efficacité de 91,6 % du Sputnik V sans effets secondaires considérables. Cependant, des doutes ont été soulevés quant à son efficacité, notamment en ce qui concerne les procédures d'essai (voir ici et ici.) Récemment, dans l'article de Lancet publié le 12 mai 2021, des questions critiques concernant les données du Sputnik V pour l'essai clinique de phase III ont été soulevées.
Il n'y a pas de russophobie dans la manière dont l'EMA traite le vaccin Sputnik V.
L'EMA s'engage à appliquer la même approche réglementaire et la même rigueur scientifique à toutes les demandes de vaccin qui respectent les exigences européennes en matière de sécurité, d'efficacité et de qualité et est en dialogue avec plus de 50 développeurs de vaccins du monde entier. L'EMA et les dirigeants de l'UE ont déclaré publiquement qu'ils accueilleraient Sputnik V s'il répondait aux mêmes normes que les vaccins.
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