DISINFO: Le retard de l'EMA dans l'approbation du Sputnik V est politique.
SUMMARY
Il semble que le retard d'approbation par l'Agence européenne des médicaments soit lié à des raisons politiques ou géopolitiques, et non médicales, et c'est une erreur, surtout à un moment où il est nécessaire de vacciner les citoyens pour sortir d'une urgence sociale et économique ainsi que des urgences sanitaires.
RESPONSE
Narratif de désinformation pro-Kremlin récurrent visant à promouvoir le vaccin russe Sputnik V. L'affirmation n'a été ni contrebalancée ni remise en question de manière critique dans l'article.
Tous les vaccins, autorisés par l'Agence européenne des médicaments (EMA), sont les bienvenus dans l'UE. En date du 17 février 2021, le producteur du vaccin Sputnik V n'a pas soumis d'autorisation de mise sur le marché à l'Agence européenne des médicaments.
L'EMA s'engage à appliquer la même approche réglementaire et le même rigueur scientifique à toutes les demandes de vaccins qui répondent aux exigences européennes en matière de sécurité, d'efficacité et de qualité et est en dialogue avec plus de 50 développeurs de vaccins du monde entier.
L'EMA offre des conseils scientifiques gratuitement. L'EMA est actuellement en dialogue et collabore avec les développeurs de Sputnik V pour définir les prochaines étapes en conformité avec la procédure due. Les développeurs ont exprimé leur intérêt pour que le vaccin soit considéré pour un examen continu. Cette procédure ad hoc ne peut être utilisée que pendant les urgences telles que la pandémie actuelle. Elle permet à l'EMA d'évaluer les données sur un vaccin ou un médicament au fur et à mesure de leur disponibilité, tandis que le développement est encore en cours. La procédure formelle d'autorisation de mise sur le marché peut alors avoir lieu dans un délai très court.
Le 2 février 2021, les résultats intermédiaires d'un essai de phase 3 du vaccin COVID-19 Sputnik V ont finalement été publiés dans The Lancet. Les résultats de l'essai montrent un effet protecteur fort constant à travers tous les groupes d'âge des participants, indiquant que le candidat vaccin Sputnik V semble sûr et efficace.
La même campagne de désinformation comprend des déclarations telles que "Les attaques occidentales contre le vaccin russe contre le coronavirus sont une guerre froide corporative contre l'humanité" ou "Le progrès russe en matière de vaccin COVID-19 est devenu pour l'Occident un défi outrageux", que le Sputnik V est une cible de la guerre froide corporative; que l'Occident veut discréditer le Sputnik V; que l'OMS et Microsoft ont saboté le vaccin russe, que l'Occident critique le Sputnik V parce qu'il ne peut pas accepter la primauté de la Russie et parce que ses entreprises pharmaceutiques perdront des milliards de dollars.
