DISINFO: L'Europe retarde l'enregistrement du Sputnik V.
SUMMARY
L'enregistrement du vaccin russe en Europe est retardé afin que les concurrents aient le temps de signer des contrats à long terme.
Les retards dans l'enregistrement du vaccin russe en Europe sont liés aux intérêts commerciaux de ceux qui le font. Lorsque l'agence européenne [EMA] donne la permission d'utiliser le vaccin russe en Europe, il s'avère que le marché est occupé, des contrats à long terme ont été signés, le train est parti pour les entreprises russes.
RESPONSE
Message de désinformation récurrent autour de Sputnik V visant l'Agence européenne des médicaments (EMA).
Il n'y a aucune preuve que l'UE ou ses organismes de réglementation aient un biais contre le vaccin russe. L'EMA et les dirigeants de l'UE ont déclaré publiquement qu'ils accueilleraient Sputnik V s'il respecte les normes appliquées aux vaccins. La directrice exécutive de l'EMA, Emer Cooke, a dit qu'elle espérait que le vaccin Sputnik V serait approuvé. Pour cela, l'EMA effectue un examen continu, y compris une visite des installations russes.
L'EMA a certifié quatre vaccins jusqu'à présent. L'examen continu de Sputnik V a été lancé le 4 mars 2021. Les médias pro-Kremlin citent souvent un article dans le magazine Lancet, qui a montré une efficacité de 91,6 % de Sputnik V sans effets secondaires considérables. Cependant, des doutes ont été émis quant à son efficacité, notamment en ce qui concerne les procédures d'essai (voir ici et ici.) Récemment, dans l'article du Lancet publié le 12 mai 2021, des questions critiques sur les données de Sputnik V pour l'essai clinique de phase III ont été soulevées.
Selon des reportages de Reuters, le développeur de Sputnik V a manqué une récente échéance du 10 juin 2021 pour soumettre les données requises, ce qui pourrait retarder le processus d'approbation.
Il n'y a pas de russophobie ni d'aspect commercial dans la façon dont l'EMA traite le vaccin Sputnik V. L'EMA s'engage à appliquer la même approche réglementaire et le même rigueur scientifique à toutes les demandes de vaccins qui répondent aux exigences européennes en matière de sécurité, d'efficacité et de qualité et est en dialogue avec plus de 50 développeurs de vaccins du monde entier.
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