DISINFO: La non-reconnaissance du Sputnik V par l'EMA a un arrière-plan politique.
SUMMARY
Concernant la reconnaissance des vaccins, les autorités réglementaires de l'UE (représentées par l'Agence européenne des médicaments) n'ont pas encore enregistré le Sputnik V. Mais j'espère qu'ensemble, nous parviendrons à surmonter cette contradiction, qui a un arrière-plan politique peu fondé sur le bien-être sanitaire et épidémiologique.
RESPONSE
Message de désinformation récurrent autour de Sputnik V ciblant l'Agence européenne des médicaments (EMA).
Il n'y a aucune preuve de biais de l'UE ou de ses organismes de réglementation contre le vaccin russe ou que des responsables européens bloquent sa certification. La Directrice exécutive de l'EMA, Emer Cooke a déclaré qu'elle espérait que le vaccin Sputnik V serait approuvé. Pour cela, l'EMA effectue une revue continue, y compris une visite des installations russes.
L'EMA a certifié quatre vaccins jusqu'à présent. La revue continue de Sputnik V a été lancée le 4 mars 2021. Les médias pro-Kremlin citent souvent un article dans le magazine The Lancet, qui a montré une efficacité de 91,6 % du Sputnik V sans effets secondaires considérables. Cependant, des doutes ont été soulevés quant à son efficacité, notamment en ce qui concerne les procédures d'essai (voir ici et ici.) Récemment, dans un article de Lancet publié le 12 mai 2021, des questions critiques sur les données de Sputnik V pour l'essai clinique de phase III ont été soulevées.
Il n'y a pas de russophobie dans la manière dont l'EMA traite le vaccin Sputnik V. L'EMA s'engage à appliquer la même approche réglementaire et la même rigueur scientifique à toutes les demandes de vaccin répondant aux exigences européennes en matière de sécurité, d'efficacité et de qualité et est en dialogue avec plus de 50 développeurs de vaccins du monde entier. L'EMA et les dirigeants de l'UE ont déclaré publiquement qu'ils accueilleraient Sputnik V s'il répondait à ses normes pour les vaccins.
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