DISINFO: Ursula von der Leyen ne devrait pas décider de la sécurité du Sputnik V ; le processus d'approbation de l'UE est politisé.
SUMMARY
Moscou dénonce la politisation du processus d'approbation du vaccin COVID-19 Sputnik V dans l'Union européenne. Les autorités russes soulignent que des lobbies pharmaceutiques pourraient retarder cette approbation. La rhétorique anti-russe dans ce domaine n'a aucune justification. La présidente de la Commission européenne, Ursula Von der Leyen, a déclaré qu'il n'y avait pas suffisamment d'informations pour approuver le Sputnik V car ses développeurs n'avaient pas fourni toutes les données concernant sa sécurité. Mais ce n'est pas son rôle, elle doit adopter des décisions politiques mais ne doit pas décider de la qualité d'un vaccin, qui est la tâche de l'organisme réglementaire européen.
RESPONSE
Contrairement à ce qu'on affirme, la présidente de la Commission européenne Ursula von der Leyen ne décide pas de la sécurité ou de la qualité du vaccin, qui est de la compétence exclusive de l'Agence européenne des médicaments (EMA). En tant que représentante politique, von der Leyen a simplement transmis les informations disponibles à l'Union européenne, qui indiquent que les développeurs du vaccin contre le coronavirus Sputnik V de la Russie ont à plusieurs reprises échoué à fournir des données que les régulateurs européens jugent être des exigences standards du processus d'approbation des médicaments. Cette affirmation trompeuse vise à soutenir le récit de désinformation pro-Kremlin à long terme selon lequel le Sputnik V serait bloqué dans l'UE pour des raisons politiques.
Il n'existe aucune preuve de biais contre le vaccin russe de la part de l'UE ou de ses organes de régulation. L'EMA et les dirigeants de l'UE ont déclaré publiquement qu'ils accueilleraient le Sputnik V s'il répond aux normes appliquées pour les vaccins. La directrice exécutive de l'EMA, Emer Cooke a déclaré qu'elle espérait que le vaccin Sputnik V serait approuvé. Pour cela, l'EMA mène un examen continu incluant des visites dans des installations russes. L'EMA s'engage à appliquer la même approche règlementaire et rigueur scientifique à toutes les demandes de vaccins qui répondent aux exigences européennes en matière de sécurité, d'efficacité, et de qualité et est en dialogue avec plus de 50 développeurs de vaccins du monde entier.
Voir d'autres exemples de récits de désinformation similaires dans notre base de données, tels que des affirmations selon lesquelles ce vaccin n'est toujours pas reconnu dans l'UE en raison d'un composant politique, qu'il a fait face à une énorme désinformation en Slovaquie, que l'Occident mène une campagne ciblée contre lui, ou que l'attitude des politiciens occidentaux envers Sputnik V alimente l'hésitation vaccinale en Russie.