DISINFO: Sputnik V n'est toujours pas reconnu dans l'UE en raison d'un composant politique.
SUMMARY
Une alerte et une certaine appréhension concernant le vaccin contre le coronavirus Sputnik V en Union européenne ont été initialement causées par le fait qu'il a été enregistré comme le premier au monde. Il y a une composante politique - et pas des moindres - dans le fait qu'il n'y a toujours pas d'empressement à reconnaître le Sputnik V dans tous les pays de l'UE.
RESPONSE
Message de désinformation récurrent autour de Sputnik V.
Il n'y a aucune preuve de biais de l'UE ou de ses organes de réglementation contre le vaccin russe. L'EMA et les dirigeants de l'UE ont déclaré publiquement qu'ils accueilleraient Sputnik V s'il répond aux normes appliquées aux vaccins. La directrice exécutive de l'EMA, Emer Cooke a déclaré qu'elle espérait que le vaccin Sputnik V serait approuvé. Pour cela, l'EMA effectue un examen continu, y compris par des visites des installations russes.
L'EMA a certifié quatre vaccins jusqu'à présent. L'examen continu de Sputnik V a été lancé le 4 mars 2021. Les médias pro-Kremlin citent souvent un article dans le magazine Lancet, qui a montré une efficacité de 91,6 % de Sputnik V sans effets secondaires considérables. Cependant, il y a eu des doutes quant à son efficacité, notamment en ce qui concerne les procédures d'essai (voir ici et ici.) Récemment, dans l'article Lancet publié le 12 mai 2021, des questions critiques concernant les données de Sputnik V pour l'essai clinique de phase III ont été soulevées.
Selon des informations de Reuters, le développeur de Sputnik V a manqué une échéance récente du 10 juin 2021 pour soumettre les données requises, ce qui pourrait retarder le processus d'approbation.
L'EMA s'engage à appliquer la même approche réglementaire et rigueur scientifique à toutes les demandes de vaccins qui répondent aux exigences européennes en matière de sécurité, d'efficacité et de qualité et est en dialogue avec plus de 50 développeurs de vaccins du monde entier.
Lisez aussi les histoires connexes : La non-reconnaissance de Sputnik V par l'EMA a un contexte politique, La responsable de l'EMA a déclaré qu'elle chercherait à interdire le vaccin russe, Le retard de l'EMA dans l'approbation de Sputnik V est politique; L'enregistrement de Sputnik V dans l'UE est volontairement retardé pour des raisons politiques ou économiques; L'Occident critique le vaccin russe parce que leurs entreprises perdront des milliards de dollars.