DISINFO: Затримка EMA в ухваленні рішення щодо Спутник V є політичною.
SUMMARY
Схоже, що затримка в затвердженні Європейським агентством лікарських засобів пов'язана з політичними або геополітичними причинами, а не медичними, і це помилка, особливо в період, коли існує потреба вакцинувати громадян, щоб вийти з соціальної та економічної надзвичайної ситуації, а також з медичних надзвичайних ситуацій.
RESPONSE
Постійний прокремлівський наратив дезінформації, що має на меті пропагувати російську вакцину Супутник V. Ця заява не була збалансована і не піддавалася критичному обговоренню в статті.
Усі вакцини, які отримали дозвіл від Європейського агентства з лікарських засобів (EMA), вітаються в ЄС. Станом на 17 лютого 2021 року, виробник вакцини Супутник V не подав заявки на отримання ринкової авторизації до Європейського агентства з лікарських засобів.
EMA зобов'язується застосовувати однаковий регуляторний підхід і наукову строгость до всіх заявок на вакцини, які відповідають європейським вимогам щодо безпеки, ефективності та якості, та веде діалог з більш ніж 50 розробниками вакцин з усього світу.
EMA пропонує наукові поради безкоштовно. Зараз EMA знаходиться в діалозі та співпрацює з розробниками Супутника V для визначення наступних кроків у відповідності до належної процедури. Розробники висловили зацікавленість у тому, щоб вакцину розглянули для експрес-огляду. Ця ad-hoc процедура може використовуватися лише під час надзвичайних ситуацій, таких як поточна пандемія. Вона дозволяє EMA оцінювати дані про вакцину або лікарський засіб по мірі їх доступності, поки розвиток все ще триває. Формальна процедура ринкової авторизації може відбутися за дуже короткий термін.
2 лютого 2021 року нарешті були опубліковані проміжні результати тріалів фази 3 вакцини Супутник V COVID-19 у The Lancet. Результати випробувань показують постійний сильний захисний ефект серед усіх вікових груп учасників, що означає, що кандидат на вакцину Супутник V виглядає безпечним і ефективним.
Та сама кампанія дезінформації містить заяви такі як "Західні атаки на російську вакцину проти коронавірусу є корпоративною холодною війною проти людства" або "Російський прогрес у вакцині проти COVID-19 став для Заходу обурливим викликом", що Супутник V є мішенню корпоративної холодної війни; що Захід хоче дискредитувати Супутник V; що ВООЗ та Microsoft саботують російську вакцину, що Захід критикує Супутник V, бо не може прийняти домінування Росії і що його фармацевтичні компанії втратять мільярди доларів.
