DISINFO: EMA celowo opóźnia rejestrację Sputnik V.
PODSUMOWANIE
Chociaż Sputnik V jest oficjalnie uznawany w 46 krajach świata, wśród nich są tylko dwa europejskie państwa - Węgry i Słowacja. Europejska Agencja Leków (EMA) uruchomiła procedurę spójnej analizy dossier rejestracyjnego rosyjskiej szczepionki 4 marca. Jednak sprawa nie ruszyła z miejsca. W Moskwie są pewni: celowo opóźniają. W tej sprawie EMA otrzymała sygnały z wysokich kancelarii Unii Europejskiej.
Kraje UE są gotowe do zakupu niezawodnej i bezpiecznej szczepionki. Jednak Bruksela nie pozwala na to.
ODPOWIEDŹ
Powtarzająca się dezinformacja wokół Sputnika V skierowana do Europejskiej Agencji Leków (EMA).
Nie ma dowodów na to, że UE lub jej organy regulacyjne mają uprzedzenia wobec rosyjskiej szczepionki lub że urzędnicy UE blokują jej certyfikację. Dyrektor wykonawczy EMA, Emer Cooke powiedziała, że ma nadzieję, że szczepionka Sputnik V zostanie zatwierdzona. W tym celu EMA przeprowadza przegląd w trybie ciągłym, w tym odwiedzając rosyjskie zakłady.
EMA do tej pory zatwierdziła cztery szczepionki. Przegląd w trybie ciągłym Sputnika V został uruchomiony 4 marca 2021 roku. Media prokremlowskie często cytują artykuł opublikowany w magazynie The Lancet, który wykazał 91,6% skuteczności Sputnika V bez znaczących działań niepożądanych. Jednak pojawiły się pewne wątpliwości co do jego skuteczności, zwłaszcza w kontekście procedur badań (zobacz tutaj oraz tutaj.) Niedawno w artykule Lancet opublikowanym 12 maja 2021 roku podniesiono krytyczne pytania dotyczące danych Sputnika V z badania klinicznego fazy III.
Nie ma rusofobii w sposobie, w jaki EMA zajmuje się szczepionką Sputnik V.
EMA zobowiązuje się do stosowania tego samego podejścia regulacyjnego i rygoru naukowego do wszystkich wniosków o szczepionki, które spełniają europejskie wymagania dotyczące bezpieczeństwa, skuteczności i jakości oraz prowadzi dialog z ponad 50 deweloperami szczepionek z całego świata. EMA i liderzy UE publicznie oświadczyli, że przywitają Sputnika V, jeśli spełni te same standardy dotyczące szczepionek.
Przeczytaj także powiązane artykuły: UE przygotowuje nową kampanię oszczerczą przeciwko Rosji, oskarża ją o działania antyszczepionkowe, Szef EMA oświadczył, że będzie dążyć do zakazu rosyjskiej szczepionki, Opóźnienie EMA w zatwierdzeniu Sputnika V ma podłoże polityczne; Rejestracja Sputnika V w UE jest dobrowolnie opóźniana z powodów politycznych lub ekonomicznych.