DISINFO: Opóźnienie w zatwierdzeniu Sputnik V przez EMA ma charakter polityczny.
PODSUMOWANIE
Wydaje się, że opóźnienie w zatwierdzeniu przez Europejską Agencję Leków związane jest z powodami politycznymi lub geopolitycznymi, a nie medycznymi, co jest błędem, szczególnie w czasie, gdy istnieje potrzeba szczepienia obywateli, aby wyjść z kryzysu społecznego i gospodarczego oraz kryzysu zdrowotnego.
ODPOWIEDŹ
Powtarzający się narracja dezinformacyjna pro-Kremla mająca na celu promowanie rosyjskiej szczepionki Sputnik V. Twierdzenie to nie zostało zrównoważone ani krytycznie poddane analizie w artykule.
Wszystkie szczepionki, które uzyskały aprobatę Europejskiej Agencji Leków (EMA), są mile widziane w UE. Na dzień 17 lutego 2021 roku, producent szczepionki Sputnik V nie złożył wniosku o zezwolenie na wprowadzenie do obrotu do Europejskiej Agencji Leków.
EMA zobowiązuje się do stosowania tego samego podejścia regulacyjnego i naukowej rzetelności wobec wszystkich wniosków o szczepionki, które spełniają europejskie wymagania dotyczące bezpieczeństwa, skuteczności i jakości oraz prowadzi dialog z ponad 50 deweloperami szczepionek z całego świata.
EMA oferuje porady naukowe bez opłat. EMA obecnie prowadzi dialog i współpracuje z deweloperami Sputnik V, aby określić następne kroki zgodnie z odpowiednią procedurą. Deweloperzy wyrazili zainteresowanie, aby szczepionka była rozpatrywana w ramach przeglądu ciągłego. Ta ad-hoc procedura może być stosowana tylko w sytuacjach awaryjnych, takich jak obecna pandemia. Umożliwia EMA ocenę danych dotyczących szczepionki lub leku w miarę ich dostępności, podczas gdy rozwój wciąż trwa. Formalna procedura zezwolenia na wprowadzenie do obrotu może następnie odbyć się w bardzo krótkim czasie.
2 lutego 2021 roku opublikowano wreszcie wstępne wyniki z badania fazy 3 szczepionki Sputnik V na COVID-19 w The Lancet. Wyniki badań pokazują stały silny efekt ochronny wśród wszystkich grup wiekowych uczestników, co oznacza, że kandydat na szczepionkę Sputnik V wydaje się być bezpieczny i skuteczny.
Ta sama kampania dezinformacyjna zawiera stwierdzenia takie jak "Zachodnie ataki na rosyjską szczepionkę przeciwko koronawirusowi to korporacyjna zimna wojna przeciwko ludzkości" czy "Rosyjskie postępy w szczepionce na COVID-19 stały się dla Zachodu oburzającym wyzwaniem", że Sputnik V jest celem korporacyjnej zimnej wojny; że Zachód chce zdyskredytować Sputnik V; że WHO i Microsoft sabotowały rosyjską szczepionkę, że Zachód krytykuje Sputnik V, ponieważ nie może zaakceptować pierwszeństwa Rosji i ponieważ jej firmy farmaceutyczne stracą miliardy dolarów.
