DISINFO: EMA навмисно затримує реєстрацію Спутник V.
SUMMARY
Хоча Спутнік V офіційно визнають у 46 країнах світу, серед них лише дві європейські держави - Угорщина та Словаччина. Європейське агентство ліків (EMA) 4 березня розпочало процедуру послідовного розгляду реєстраційного досьє російської вакцини. Але справа не просунулась. У Москві впевнені: справу навмисно затягують. EMA отримало з цього приводу сигнали з високих кабінетів Європейського Союзу.
Країни ЄС готові придбати надійну та безпечну вакцину. Однак Брюссель цього не дозволяє.
RESPONSE
Рекурентне дезінформаційне повідомлення про Спутнік V націлене на Європейське агентство з лікарських засобів (EMA).
Немає жодних доказів упередженості ЄС або його регуляторних органів щодо російської вакцини чи того, що посадовці ЄС блокують її сертифікацію. Виконавчий директор EMA Еммер Кук сказала вона сподівається, що вакцина Спутнік V буде схвалена. Для цього EMA проводить періодичний огляд, включаючи візити до російських установ.
EMA сертифікувала чотири вакцини дотепер. Періодичний огляд Спутнік V розпочався 4 березня 2021 року. Про-Kремлівські медіа часто цитують статтю в журналі The Lancet, яка продемонструвала 91,6 відсотка ефективності Спутнік V без значних побічних ефектів. Однак існують деякі сумніви щодо його ефективності, особливо стосовно процедур випробувань (див. тут та тут.) Нещодавно в статті Lancet, опублікованій 12 травня 2021 року, були підняті критичні питання щодо даних Спутнік V для III фази клінічних випробувань.
В EMA немає русофобії у ставленні до вакцини Спутнік V.
EMA прагне застосовувати один і той же регуляторний підхід та наукову строгість до всіх заявок на вакцини, які відповідають європейським вимогам щодо безпеки, ефективності та якості та перебуває у діалозі з більш ніж 50 розробниками вакцин з усього світу. Лідери EMA та ЄС публічно заявили, що вони вітають Спутнік V, якщо він відповідає тим самим стандартам для вакцин.
Читайте також пов'язані матеріали: ЄС готує нову кампанію з дезінформації проти Росії, звинувачує її в антивакс-діяльності, Керівник EMA заявила, що вона прагне заборонити російську вакцину, Затримка EMA в схваленні Спутнік V є політичною; Реєстрація Спутнік V в ЄС добровільно затримується з політичних чи економічних причин.