DISINFO: ЄС ускладнив доступ людей до Спутник V.
SUMMARY
Європейці здійснили жахливу помилку, коли довірили вакцинацію бюрократії в Брюсселі. Брюссель не зміг досягти угоди з фармацевтичними компаніями. В результаті сьогодні в Німеччині дуже важко отримати вакцину (Спутнік V), і на цій основі існує багато гніву та агресії.
RESPONSE
Дезінформаційне повідомлення, пов'язане з нинішнім EMA планом огляду Спутнік V.
Затримка впровадження російської вакцини в ЄС не може бути покладена лише на EMA, як це стверджується в заяві.
Згідно з правилами ЄС, будь-яка вакцина або лікарський засіб повинні бути схвалені Європейським агентством з лікарських засобів перш ніж можуть бути виведені на ринок у будь-якій державі 27-країнного блоку, сказала EMA.
Тим не менш, тимчасовий імпорт і розподіл несанкціонованих вакцин дозволені для екстреного використання в ЄС “у відповідь на підозрюване або підтверджене поширення патогенних агентів, токсинів, хімічних агентів або ядерного випромінювання, будь-яке з яких може завдати шкоди,” йдеться у відповідному законодавстві ЄС.
Таким чином, процес схвалення вакцин і розподілу в ЄС можна класифікувати наступним чином: оптовий розподіл, що означає, що заявник може подати заявку на схвалення EMA, після чого, якщо схвалено, лікарський засіб буде на ринку в усіх країнах-членах ЄС. Або "поетапний" розподіл, що означає, що заявник подає заявку до національного агентства з лікарських засобів, і якщо схвалено, то їм дозволяється продавати лише в цій країні-члені.
Досі Угорщина та Словаччина вже придбали російську вакцину, Чехія зацікавлена, а чиновник ЄС зазначив, що Італія розглядає можливість використання найбільшого біореактора з виробництва вакцин країни на заводі ReiThera поблизу Риму для виготовлення Спутнік V.
Але 15 березня 2021 року Кирило Дмитрієв, голова РДІФ, який займається маркетингом вакцини Спутнік V у світі, сказав, що вони намагаються отримати схвалення від EMA, яке “дозволить почати постачання Спутнік V на європейський ринок”.
На цю тему проміжні результати з фази 3 випробування вакцини Спутнік V від COVID-19 були опубліковані лише в The Lancet 2 лютого 2021 року.
І до середини лютого 2021 року виробник вакцини Спутнік V не подав заявку на ринкове схвалення до EMA.
4 березня EMA почала огляд у форматі rolling Спутнік V, перший крок у процесі, який може призвести до його схвалення на рівні ЄС, це дозволить EMA оцінювати дані про вакцину як вони стають доступними, поки розробка все ще триває. EMA не дискримінує, а слідує звичайним швидким процедурам.
Читайте подібні випадки в нашій базі даних, де стверджується, що високопоставлений чиновник EMA сказав, що отримати Спутнік V — це як грати в російську рулетку; або що затримка EMA у схваленні Спутнік V має політичний характер; або що Спутнік V є мішенню корпоративної холодної війни; що Захід хоче дискредитувати Спутнік V; або що фінни обирають Спутнік V для вакцинації.