DISINFO: Європа затримує реєстрацію Спутника V.
SUMMARY
Реєстрація російської вакцини в Європі затримується, щоб конкуренти встигли укласти довгострокові контракти.
Затримки в реєстрації російської вакцини в Європі пов’язані з комерційними інтересами тих, хто цим займається. Коли європейське агентство [EMA] надає дозвіл на використання російської вакцини в Європі, виявляється, що ринок зайнятий, укладені довгострокові контракти, поїзд для російських компаній вже поїхав.
RESPONSE
Повторювана дезінформаційна повідомлення про Супутник V, що націлене на Європейське агенство з лікарських засобів (EMA).
Немає жодних доказів упередженості ЄС або його регуляторних органів щодо російської вакцини. EMA та керівники ЄС публічно заявили, що вони вітали б Супутник V, якщо він відповідатиме застосовуваним стандартам вакцин. Виконавчий директор EMA Емер Кук сказала, що сподівається, що вакцина Супутник V буде затверджена. Для цього EMA проводить безперервний огляд, включаючи візит до російських об'єктів.
EMA сертифікувала чотири вакцини на сьогодні. Безперервний огляд Супутника V був запущений 4 березня 2021 року. Проросійські медіа часто цитують статтю у журналі Lancet, в якій показано 91,6 відсотка ефективності Супутника V без суттєвих побічних ефектів. Однак виникли певні сумніви щодо його ефективності, особливо в частині процедур випробувань (див. тут та тут.) Нещодавно у статті Lancet, опублікованій 12 травня 2021 року, були підняті критичні питання щодо даних Супутника V для клінічного випробування фази III.
Згідно з повідомленнями Reuters, розробник Супутника V пропустив недавній термін 10 червня 2021 року для подання необхідних даних, що може затримати процес затвердження.
У способі, яким EMA має справу з вакциною Супутник V, немає русофобії або комерційного аспекту. EMA прагне застосовувати той же регуляторний підхід та наукову строгість до всіх заявок на вакцини, які відповідають європейським вимогам до безпеки, ефективності та якості і веде діалог з більш ніж 50 розробниками вакцин з усього світу.
Читайте також пов'язані історії: ЄС готує нову кампанію по дискредитації Росії, звинувачує її в антивакцинаторській діяльності, Глава EMA заявила, що вона прагне заборонити російську вакцину, Затримка EMA в затвердженні Супутника V є політичною; Реєстрація Супутника V в ЄС добровільно затримується з політичних або економічних причин; Захід критикує російську вакцину, оскільки їх компанії втратять мільярди доларів