DISINFO: Die EU hat es den Menschen erschwert, Sputnik V zu erhalten.
SUMMARY
Die Europäer begingen einen schrecklichen Fehler, als sie die Impfungen der Bürokratie in Brüssel anvertrauten. Brüssel konnte sich nicht mit den Pharmaunternehmen einigen. Infolgedessen ist es heute sehr schwierig, einen (Sputnik V) Impfstoff zum Beispiel in Deutschland zu bekommen, und auf dieser Grundlage gibt es viel Wut und Aggression.
RESPONSE
Eine Desinformationsmeldung, die mit der aktuellen EMA fortlaufenden Prüfung von Sputnik V verbunden ist.
Die Verzögerung bei der Einführung des russischen Impfstoffs in der EU kann nicht allein der EMA in die Schuhe geschoben werden, wie es in der Behauptung dargestellt wird.
Nach den EU-Vorschriften muss jeder Impfstoff oder Arzneimittel von der Europäischen Arzneimittel-Agentur genehmigt werden, bevor er in einem der 27 Mitgliedstaaten des Blocks vermarktet werden kann, so die EMA.
Dennoch sind der vorübergehende Import und die Verteilung von nicht genehmigten Impfstoffen für den Notfall in der EU "als Reaktion auf die vermutete oder bestätigte Verbreitung von Krankheitserregern, Toxinen, chemischen Stoffen oder nuklearer Strahlung, von denen jeder Schaden verursachen könnte", gemäß dem relevanten EU-Recht erlaubt.
Somit kann der Prozess der Impfstoffgenehmigung und -verteilung in der EU wie folgt kategorisiert werden: eine Großhandelsverteilung, was bedeutet, dass ein Antragsteller die Genehmigung der EMA beantragen kann, nach deren Genehmigung das Medikament in allen EU-MS auf dem Markt ist. Oder eine 'stückweise' Verteilung, was bedeutet, dass ein Antragsteller bei der nationalen Arzneimittelbehörde beantragt, und wenn genehmigt, darf er nur in diesem MS verkaufen.
Bisher haben Ungarn und Slowakei bereits den russischen Impfstoff gekauft, die Tschechische Republik ist interessiert, und der EU-Beamte sagte, Italien ziehe in Erwägung, den größten vaccineproduzierenden Bioreaktor des Landes in einer ReiThera-Anlage nahe Rom zur Herstellung von Sputnik V zu nutzen.
Doch am 15. März 2021 sagte Kirill Dmitriev, Leiter der RDIF, die das Sputnik V-Vakzin weltweit vermarkten, dass sie darauf abzielen, die Genehmigung der EMA zu erhalten, was "ermöglichen wird, die Lieferung von Sputnik V an den europäischen Binnenmarkt zu beginnen."
In diesem Zusammenhang wurden die vorläufigen Ergebnisse einer Phase-3-Prüfung des Sputnik-V COVID-19-Impfstoffs nur in The Lancet am 2. Februar 2021 veröffentlicht.
Bis Mitte Februar 2021 hat der Hersteller des Sputnik V-Impfstoffs keine Marktzulassung bei der EMA eingereicht.
Am 4. März startete die EMA eine fortlaufende Prüfung von Sputnik V, der ersten Schritte in einem Prozess, der zu seiner EU-weiten Genehmigung führen könnte; dies ermöglicht der EMA, Daten zu einem Impfstoff zu bewerten, sobald sie verfügbar sind, während die Entwicklung noch im Gange ist. Die EMA diskriminiert nicht, sondern folgt den üblichen, schnellen Verfahren.
Lesen Sie ähnliche Fälle in unserer Datenbank, die behaupten, dass ein leitender Beamter der EMA sagte, dass der Erwerb von Sputnik V wie russisches Roulette sei; oder dass die Verzögerung der EMA bei der Genehmigung von Sputnik V politisch sei; oder dass Sputnik V Ziel eines Unternehmenskalten Krieges sei; dass der Westen den Sputnik V diskreditieren wolle; oder dass Finnen Sputnik V für die Impfung wählen.