DISINFO: Die Verzögerung der EMA bei der Genehmigung von Sputnik V ist politisch.
SUMMARY
Es scheint, dass die Verzögerung bei der Genehmigung durch die Europäische Arzneimittel-Agentur auf politische oder geopolitische Gründe zurückzuführen ist, nicht auf medizinische, und das ist ein Fehler, insbesondere zu einer Zeit, in der es notwendig ist, die Bürger zu impfen, um aus einer sozialen und wirtschaftlichen Notlage sowie gesundheitlichen Notfällen herauszukommen.
RESPONSE
Wiederkehrende pro-Kremlin Desinformationserzählung, die darauf abzielt, den russischen Sputnik V Impfstoff zu fördern. Die Behauptung wurde im Artikel weder ausgeglichen noch kritisch hinterfragt.
Alle Impfstoffe, die von der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) zugelassen sind, sind in der EU willkommen. Stand 17. Februar 2021, hat der Hersteller des Sputnik V Impfstoffs keine Marktzulassung bei der Europäischen Arzneimittelagentur eingereicht.
Die EMA verpflichtet sich, denselben regulatorischen Ansatz und wissenschaftliche Strenge auf alle Impfstoffanträge anzuwenden, die die europäischen Anforderungen an Sicherheit, Wirksamkeit und Qualität erfüllen, und ist im Dialog mit mehr als 50 Impfstoffentwicklern aus der ganzen Welt.
Die EMA bietet wissenschaftliche Beratung kostenlos an. Die EMA steht derzeit im Dialog und arbeitet mit den Entwicklern von Sputnik V zusammen, um die nächsten Schritte gemäß dem ordnungsgemäßen Verfahren zu definieren. Die Entwickler haben ihr Interesse bekundet, dass der Impfstoff für eine rollierende Überprüfung in Betracht gezogen wird. Dieses Ad-hoc-Verfahren kann nur in Notfällen wie der aktuellen Pandemie angewendet werden. Es ermöglicht der EMA, Daten zu einem Impfstoff oder einem Medikament zu bewerten, während sie verfügbar werden, während die Entwicklung noch im Gange ist. Das formale Marktzulassungsverfahren kann dann in einem sehr kurzen Zeitraum erfolgen.
Am 2. Februar 2021 wurden die vorläufigen Ergebnisse einer Phase-3-Studie des Sputnik V COVID-19 Impfstoffs endlich veröffentlicht in The Lancet. Die Versuchsergebnisse zeigen einen durchgängig starken Schutzeffekt über alle Altersgruppen der Teilnehmer hinweg, was bedeutet, dass der Sputnik V Impfstoffkandidat als sicher und wirksam erscheint.
Die gleiche Desinformationskampagne umfasst Aussagen wie „Westliche Angriffe auf den russischen Coronavirus-Impfstoff sind ein Unternehmenskalter Krieg gegen die Menschheit“ oder „Russischer Fortschritt beim COVID-19 Impfstoff ist für den Westen eine skandalöse Herausforderung“, dass Sputnik V ein Ziel des Unternehmenskalten Krieges ist; dass der Westen versucht, Sputnik V zu diskreditieren; dass die WHO und Microsoft den russischen Impfstoff sabotiert haben, dass der Westen Sputnik V kritisiert, weil er Russlands Überlegenheit nicht akzeptieren kann und weil seine Pharmaunternehmen Milliarden Dollar verlieren.
