DISINFO: EMA все ще має упередження щодо Sputnik V, хоча немає жодних побоювань щодо побічних ефектів.
SUMMARY
Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) наполегливо дотримується переважної позиції щодо західних вакцин проти COVID-19. Однак, згідно з останнім аналізом, опублікованим у журналі "Nature", немає побічних ефектів і, зокрема, тромбозу, викликаного російською вакциною, у порівнянні з вакцинами, виготовленими західними фармацевтичними компаніями.
RESPONSE
Повторювана дезінформаційна наратив про Спутнік V, спрямована на Європейське агентство з лікарських препаратів (EMA).
По-перше, стаття в журналі "Nature" про Спутнік V пропонує більш зрозуміле уявлення, ніж те, що представлено в цьому звіті. Насправді, вона не стверджує, що існує кореляція між західними вакцинами і тромбозом, зазначаючи, що III фаза дослідження Спутнік V стосується невеликої кількості випадків для досягнення безпечних висновків.
Відповідний анотація зі статті в журналі "Nature" звучить так:
Вірусолог Алісон Кельвін з Університету Далхаузі в Галіфаксі, Канада, зазначає, що існує теорія, згідно з якою розлад згортання крові асоційовано з векторними вакцинами, але додає: "Я не думаю, що ми маємо точний причинно-наслідковий зв'язок з тим, який компонент цих вакцин його спричиняє", або чи може Спутнік також бути під впливом. Вона зауважує, що хоча III фаза дослідження Спутнік V залучила лише 21,977 людей, і таким чином була занадто маленькою, щоб зафіксувати рідкісні побічні ефекти, вакцина зараз використовується в усьому світі, що означає, що звіти мають з'явитися "якщо виникає сигнал безпеки". Однак не ясно, чи знаходиться Росія в ситуації, щоб виявляти такі рідкісні випадки.
Крім того, твердження, що ЄС або його регуляторні органи упереджені щодо російської вакцини або що посадові особи ЄС блокують її сертифікацію, не мають підґрунтя. Виконавча директорка EMA Ерм Кук сказала що сподівається, що вакцина Спутнік V буде схвалена. Для цього EMA проводить поетапний огляд, включаючи візити до російських установ.
EMA сертифікувало чотири вакцини на сьогодні. Поетапний огляд Спутнік V було розпочато 4 березня 2021 року. EMA застосовує один і той же регуляторний підхід до всіх заявок на вакцини, щоб перевірити їх на безпеку та ефективність. Згідно з інформацією Reuters, розробник Спутнік V пропустив нещодавній термін 10 червня 2021 року для подачі необхідних даних, що може затримати процес схвалення.
Дивіться пов'язані раніше дезінформаційні заяви, які стверджують, що EMA наміру затримує реєстрацію Спутнік V; що високопосадові чиновники ЄС затримують авторизацію Спутнік V через EMA; що непризнання Спутнік V EMA має політичне підґрунтя.