DISINFO: EMA verzögert absichtlich die Zulassung von Sputnik V.
SUMMARY
Obwohl Sputnik V offiziell in 46 Ländern der Welt anerkannt ist, gibt es unter ihnen nur zwei europäische Staaten - Ungarn und die Slowakei. Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat am 4. März ein Verfahren zur konsistenten Prüfung des Registrierungsdossiers des russischen Impfstoffs eingeleitet. Doch die Sache kam nicht in Gang. In Moskau ist man sich sicher: Es wird absichtlich verzögert. Die EMA erhielt diesbezüglich Signale aus hohen Amtsstuben der Europäischen Union.
Die Länder der EU sind bereit, einen zuverlässigen und sicheren Impfstoff zu erwerben. Doch Brüssel erlaubt dies nicht.
RESPONSE
Wiederkehrende Desinformationsnachricht über den Sputnik V zielt auf die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA).
Es gibt keine Beweise dafür, dass die EU oder ihre Regulierungsbehörden voreingenommen gegen den russischen Impfstoff sind oder dass EU-Beamte dessen Zertifizierung blockieren. Die Exekutive Direktorin der EMA, Emer Cooke, sagte, sie hoffe, dass der Impfstoff Sputnik V genehmigt wird. Dafür führt die EMA eine laufende Prüfung durch, die auch den Besuch russischer Einrichtungen umfasst.
Die EMA hat vier Impfstoffe bis jetzt zertifiziert. Die laufende Prüfung von Sputnik V wurde am 4. März 2021 gestartet. Pro-Kremlin-Medien zitieren häufig einen Artikel im Lancet-Magazin, der eine Wirksamkeit von 91,6 Prozent des Sputnik V ohne erhebliche Nebenwirkungen zeigte. Dennoch gab es einige Zweifel an seiner Wirksamkeit, insbesondere was die Versuchsverfahren betrifft (siehe hier und hier.) Kürzlich wurden im Lancet-Artikel vom 12. Mai 2021 kritische Fragen zu den Daten von Sputnik V für die Phase-III-Studie aufgeworfen.
Es gibt keine Russophobie in der Art und Weise, wie die EMA mit dem Impfstoff Sputnik V umgeht.
Die EMA verpflichtet sich, denselben regulatorischen Ansatz und wissenschaftliche Strenge auf alle Impfstoffanträge anzuwenden, die die europäischen Anforderungen an Sicherheit, Wirksamkeit und Qualität erfüllen, und steht im Dialog mit mehr als 50 Impfstoffentwicklern aus der ganzen Welt. EMA und EU-Führungspersönlichkeiten haben öffentlich erklärt, sie würden Sputnik V begrüßen, wenn er die gleichen Standards für Impfstoffe erfüllt.
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