DISINFO: Die Nichtanerkennung von Sputnik V durch die EMA hat einen politischen Hintergrund.
SUMMARY
Hinsichtlich der Anerkennung von Impfstoffen haben die EU-Zulassungsbehörden (vertreten durch die Europäische Arzneimittel-Agentur) Sputnik V noch nicht registriert. Aber ich hoffe, dass wir alle zusammen in der Lage sein werden, diesen Widerspruch zu überwinden, der einen politischen Hintergrund hat, der nicht so sehr auf sanitären und epidemischen Wohlbefinden beruht.
RESPONSE
Wiederkehrende Desinformationsbotschaft über Sputnik V zielt auf die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA).
Es gibt keine Beweise für eine Voreingenommenheit der EU oder ihrer Regulierungsbehörden gegen den russischen Impfstoff oder dafür, dass EU-Beamte dessen Zertifizierung blockieren. Die Exekutivdirektorin der EMA, Emer Cooke, sagte, sie hoffe, dass der Sputnik V Impfstoff genehmigt werde. Dazu führt die EMA eine laufende Prüfung durch, einschließlich eines Besuchs bei russischen Einrichtungen.
Die EMA hat bisher vier Impfstoffe zertifiziert. Die laufende Prüfung von Sputnik V wurde am 4. März 2021 gestartet. Pro-Kremlin-Medien zitieren häufig einen Artikel in der Lancet-Zeitschrift, der eine Wirksamkeit von 91,6 Prozent für Sputnik V ohne erhebliche Nebenwirkungen zeigte. Es gab jedoch einige Zweifel an seiner Wirksamkeit, insbesondere was die Prüfungsverfahren betrifft (siehe hier und hier.) Kürzlich wurden in einem Lancet-Artikel, der am 12. Mai 2021 veröffentlicht wurde, kritische Fragen zu den Sputnik V-Daten für die klinische Phase-III-Studie aufgeworfen.
Es gibt keine Russophobie in der Art und Weise, wie die EMA mit dem Sputnik V Impfstoff umgeht. Die EMA verpflichtet sich, den gleichen regulatorischen Ansatz und wissenschaftliche Strenge auf alle Impfstoffanträge anzuwenden, die den europäischen Anforderungen an Sicherheit, Wirksamkeit und Qualität entsprechen, und steht im Dialog mit mehr als 50 Impfstoffentwicklern aus der ganzen Welt. EMA- und EU-Führungskräfte haben öffentlich erklärt, dass sie Sputnik V begrüßen würden, wenn er ihre Standards für Impfstoffe erfüllt.
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