DISINFO: Die EMA ist weiterhin voreingenommen gegenüber Sputnik V, während es keine Bedenken hinsichtlich der Nebenwirkungen gibt.
SUMMARY
Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) besteht auf einer bevorzuge Stellung gegenüber westlichen Impfstoffen gegen COVID-19. Laut der neuesten Analyse, die in der Zeitschrift "Nature" erscheint, gibt es jedoch keine Nebenwirkungen und insbesondere keine Thrombosen, die durch den russischen Impfstoff verursacht werden, im Vergleich zu den Impfstoffen, die von westlichen Pharmaunternehmen hergestellt werden.
RESPONSE
Eine wiederkehrende Desinformationsnarrative über den Sputnik V, die sich gegen die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) richtet.
Zunächst einmal bietet der Artikel im "Nature"-Journal über Sputnik V eine nuanciertere Sichtweise als die in diesem Bericht präsentierte. Es wird tatsächlich nicht gesagt, dass es einen Zusammenhang zwischen westlichen Impfstoffen und Thrombosen gibt, während erwähnt wird, dass die Phase-III-Studie zu Sputnik V eine kleine Anzahl von Fällen betrifft, um sichere Schlussfolgerungen zu ziehen.
Die relevante Zusammenfassung aus dem Artikel im "Nature"-Journal lautet wie folgt:
Virologin Alyson Kelvin von der Dalhousie University in Halifax, Kanada, sagt, es gebe eine Theorie, dass die Gerinnungsstörung mit viralen Vektorimpfstoffen in Zusammenhang stehe, fügt jedoch hinzu: „Ich glaube nicht, dass wir eine genaue Kausalität dafür haben, welcher Bestandteil dieser Impfstoffe dafür verantwortlich ist“, oder ob auch Sputnik betroffen sein könnte. Sie weist darauf hin, dass die Phase-III-Studie zu Sputnik V nur 21.977 Personen eingeschlossen hat und somit zu klein war, um seltene unerwünschte Ereignisse zu erfassen, der Impfstoff jedoch jetzt weltweit eingesetzt wird, was bedeutet, dass Berichte erscheinen sollten, „wenn ein Sicherheitsignal auftaucht“. Es ist jedoch unklar, ob Russland in der Lage ist, solche seltenen Ereignisse zu erkennen.
Darüber hinaus sind Behauptungen, dass die EU oder ihre Regulierungsbehörden voreingenommen gegenüber dem russischen Impfstoff sind oder dass EU-Beamte dessen Zertifizierung blockieren, durch Beweise nicht gestützt. Die EMA-Direktorin Emer Cooke sagte, sie hoffe, dass der Impfstoff Sputnik V genehmigt werde. Dafür führt die EMA eine Rollprüfung durch, die auch Besuch von russischen Einrichtungen umfasst.
Die EMA hat bisher vier Impfstoffe zertifiziert. Die Rollprüfung von Sputnik V wurde am 4. März 2021 gestartet. Die EMA wendet denselben regulatorischen Ansatz auf alle Impfstoffanträge an, um sie auf Sicherheit und Wirksamkeit zu überprüfen. Berichten von Reuters zufolge hat der Entwickler von Sputnik V eine kürzliche Frist vom 10. Juni 2021, um erforderliche Daten einzureichen, verpasst, was den Genehmigungsprozess verzögern könnte.
Siehe verwandte frühere Desinformationsbehauptungen, die behaupten, dass EMA die Registrierung von Sputnik V absichtlich hinauszögert; dass hochrangige EU-Beamte die Genehmigung von Sputnik V durch EMA verzögern; dass die Nichtanerkennung von Sputnik V durch EMA einen politischen Hintergrund hat.