DISINFO: Europa verzögert die Zulassung von Sputnik V.
SUMMARY
Die Zulassung des russischen Impfstoffs in Europa wird verzögert, damit die Wettbewerber Zeit haben, langfristige Verträge zu unterzeichnen.
Die Verzögerungen bei der Zulassung des russischen Impfstoffs in Europa hängen mit den kommerziellen Interessen derjenigen zusammen, die dies tun. Wenn die europäische Agentur [EMA] die Genehmigung zur Nutzung des russischen Impfstoffs in Europa erteilt, stellt sich heraus, dass der Markt besetzt ist, langfristige Verträge unterzeichnet wurden, der Zug für die russischen Unternehmen abgefahren ist.
RESPONSE
Wiederkehrende Desinformationsnachricht über Sputnik V, die sich an die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) richtet.
Es gibt keine Beweise dafür, dass die EU oder ihre Regulierungsbehörden eine Voreingenommenheit gegen den russischen Impfstoff haben. EMA und EU-Führungspersönlichkeiten haben öffentlich erklärt, dass sie Sputnik V willkommen heißen würden, wenn er die geltenden Standards für Impfstoffe erfüllt. Die Exekutive Direktorin der EMA, Emer Cooke sagte, sie hoffe, dass der Impfstoff Sputnik V genehmigt wird. Dafür führt die EMA eine laufende Überprüfung durch, einschließlich eines Besuchs in russischen Einrichtungen.
Die EMA hat vier Impfstoffebis jetzt zertifiziert. Die laufende Überprüfungvon Sputnik V wurde am 4. März 2021 eingeleitet. Pro-Kreml-Medien zitieren oft einen Artikel im Lancet-Magazin, der eine Wirksamkeit von 91,6 Prozent für Sputnik V ohne wesentliche Nebenwirkungen zeigte. Es gab jedoch einige Zweifel an seiner Wirksamkeit, insbesondere was die Prüfverfahren betrifft (siehe hierund hier.) Kürzlich wurden in dem Lancet-Artikel, der am 12. Mai 2021 veröffentlicht wurde, kritische Fragen zu den Sputnik V-Daten für die klinische Phase-III-Studie aufgeworfen.
Laut Berichten von Reuters hat der Entwickler von Sputnik V eine jüngste Frist vom 10. Juni 2021 zur Einreichung erforderlicher Daten versäumt, was den Genehmigungsprozess möglicherweise verzögern könnte.
Es gibt keine Russophobie oder kommerziellen Aspekt in der Weise, wie die EMA mit dem Impfstoff Sputnik V umgeht. Die EMA verpflichtet sich, denselben regulatorischen Ansatz und wissenschaftliche Strenge auf alle Impfstoffanträge anzuwenden, die den europäischen Anforderungen an Sicherheit, Wirksamkeit und Qualität entsprechen, und steht im Dialog mit mehr als 50 Impfstoffentwicklern aus der ganzen Welt.
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